质量环境健康内审报告（新版质量环境及职业健康安全一体化内审员试题）

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质量体系审核结论如何写

1、本次内审还对涉及环境、职业安全健康相关的规定和部分质量管理体系文件未明确要求的内容进行了检查，对可以改进的项目共提出了5个口头建议项（XXX1项、XXX室1项、XX室1项、质管处和质检处各1项）。具体内容参见附件。

2、内审目的：依据iso9001：20xx标准要求，对本公司质量管理体系进行内部审核，认清优势，找出不足，必要时提出纠正与预防措施建议，以确保本公司iso9001：20xx之质量管理体系不断完善和改进，顺利通过认证本公司的现场审核，顺利获取iso9001：20xx证书。

3、明确质量体系的现状；分析质量体系的有效性和适宜性；对重要的纠正和预防措施还要在评审会议上进行审核，审核前期对质量体系的修改是否恰当，并批准修改和补充的文件。评价结论实验室的质量方针是适宜的，实验室的质量目标中两项目标是适宜的，可加上客户对实验室化验工作的满意率为90%以上。

4、审核报告综述的撰写应包含以下几点关键内容：审核目的：明确阐述：在综述的开头部分，需清晰、明确地指出本次审核的主要目的。例如，是为了评估某项业务流程的合规性、确认质量管理体系的有效性，还是为了检查特定项目的执行情况等。目的重要性：简要说明审核目的对于组织或项目的意义，以及为何进行此次审核。

5、审核结论是审核报告中的重要部分，它总结了整个审核过程的结果，明确指出审核的目的和最终结论。审核结论应当基于审核过程中收集到的所有信息，包括发现问题点和不符合条款的描述。这有助于确保审核过程的透明度和公正性。审核报告应当由审核团队的所有成员共同审阅和签字确认，以确保报告的准确性和权威性。

6、参加人 XXX 管理评审综述和结论：本次管理评审共用了大约XX小时的时间，是XX公司XX年的第X次管理评审，各部门就本部门所承担的主要工作和相关工作，围绕“管理评审内容”和“管理评审计划”的要求及对XX公司质量体系文件化的程度、质量方针和质量目标实施的情况以及“内审”的情况进行了详尽的评审。

1、内部审核开具的不合格报告至少应有：现状，不合格原因，违反条款，整改时限等内容。内部审核与管理评审的区别内部审核与管理评审的区别：目的不同：内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性，找出不符合项并采取纠正措施。

2、根据《内审检查表》审核：质量体系认证时，第一步便是根据《内审检查表》审核相应的部门；内审员首先要熟悉体系文件，若无问题，则写“合格”；若有问题，则打“√”，不合格有2种：A为一般不合格，B为严重不合格。

3、(3)顾客满意和有关相关方的反馈；(4)质量目标的实现程度；(5)过程绩效以及产品和服务的合格情况；(6)不合格及纠正措施；(7)监视和测量的结果；(8)审核结果；(9)外部供方的绩效；(10)资源的充分性；(11)应对风险和机遇所采取措施的有效性；(12)改进的机会。

4、审核报告内容应包括：受审部门及负责人、审核的目的和范围、审核日期、审核组成员、审核的依据、受审部门的主要参与者(姓名、职务)、首次会议记录、末次会议记录、不合格项、审核综述及审核结论、对纠正措施完成的期限要求、审核报告分发范围、审核组长签字、管理者代表审批。

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我院对照相关规定进行自查内审，认为基本符合药监部门的要求。

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