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CDE官网显示，沈阳三生制药递交了SA102-CAR-T注射液的新药临床试验申请并获CDE受理。
据公开资料显示，SA102-CAR-T注射液是思安医疗（武汉思安医疗技术有限公司）自主研发的CS1/BCMA双靶CAR-T产品。
2023年12月，三生制药宣布其下属子公司沈阳三生制药与思安医疗签署专利授权许可协议，根据协议，三生制药将向思安医疗支付首付款、研发和注册里程碑款，以及商业化销售里程碑款和销售分成。
三生制药将获得SA102在大中华区（包括香港，澳门，台湾）以医疗为目的地进行开发、注册、生产和商业化许可产品的权益，以及思安医疗其他研发产品的优先选择权。
据悉，SA102有望解决单靶BCMA CAR-T在临床应用上存在的局限性。
例如，多发性骨髓瘤（MM）是一种异质性较高的血液系统恶性肿瘤，其肿瘤细胞的异质性导致单靶CAR-T疗法存在抗原逃逸、复发率高及潜在耐药问题。多项研究发现骨髓瘤CAR-T治疗后复发的重要原因为BCMA靶点被裂解而导致抗原丢失，而通过双靶点治疗或可降低靶抗原丢失，从而减少复发，提高持续有效性。
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◈ 13:30-13:55
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[ 嘉 宾 ]
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