国产ED新药背后的公司旺山旺水要去香港上市，不良反应率低于“伟哥”

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　　来源：独角兽早知道

　　据港交所近日披露，苏州旺山旺水生物医药股份有限公司递表港交所主板，中信证券为独家保荐人。此前，旺山旺水已完成港股上市备案。

　　综合 | 招股书编辑 | Echo

　　招股书显示，旺山旺水是一家生物医药公司，从事发现、获取、开发和商业化小分子药物。公司战略性地筛选并专注于病毒感染、神经精神及生殖健康于三个治疗领域，还开发了由九款创新资产（包括两款核心产品LV232、TPN171以及一款关键产品VV116）组成的卓越管线。

　　根据灼识咨询的资料，中国抗病毒药物市场、神经精神药物市场和生殖健康药物市场预计将分别由2024年的203亿元（人民币，下同）、1，039亿元及362亿元增至2035年的403亿元、1，235亿元及422亿元。尽管增长显著，但在该等治疗领域开发成功疗法仍存在相当大的挑战，而这为创新治疗带来了庞大的未被满足临床需求和巨大的市场机遇。

　　旺山旺水搭建的九个创新资产管线中，两项处于商业化或接近商业化阶段，四项处于临床阶段，三项处于临床前阶段。VV116、LV232及TPN171分别专门靶向抗病毒药物市场、神经精神药物市场和生殖健康药物市场，并已准备好满足重大的临床需求。

　　VV116为依赖于RNA的RNA聚合酶（RdRp）抑制剂，其已在中国和乌兹别克斯坦获批准用于治疗COVID-19，商品名分别为民得维®及MINDVY®，且目前在中国处于治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的II/III期临床开发。

　　LV232是一款潜在的同类首创双靶点5-羟色胺转运体（5-HTT）/5-羟色胺3（5-HT3）受体调节剂，2025年4月在中国启动LV232用于治疗抑郁症的II期临床试验，并预计将于2026年下半年完成试验。

　　TPN171是一款潜在同类最佳、高效及高选择性的磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，已于中国及乌兹别克斯坦获批用于治疗ED。

　　据悉，PDE5抑制剂“昂伟达”，临床不良反应发生率低于同靶点已上市药物。同靶点已上市药物包括西地那非和他达拉非。旺山旺水称，昂伟达数据来源于说明书和III期临床试验数据；西地那非、他达拉非数据来源于说明书。

　　西地那非，俗称“伟哥”。根据医药健康信息服务平台米内网数据，2024年中国零售药店终端销售额超10亿元的化学药共有29款，西地那非居于首位，销售额超50亿元。

　　世界卫生组织统计，全球有超过1.8亿男性患者存在不同程度ED。另外，现有药物存在诸多不足，比如部分患者服药后容易头痛、肌肉疼痛、视觉异常等。昂伟达作为一款新型产品，有望凭同类最佳（Best-in-Class）潜力冲出重围。

　　一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的Ⅲ期临床试验（NCT05188989）结果显示，在总共765例ED患者中，TPN171片所有剂量组在勃起功能改善程度、勃起维持成功率等关键疗效指标上，均显示出显著优于安慰剂组的表现。安全性方面，TPN171未报告肌肉疼痛及视觉异常等PDE5抑制剂类药物常见的不良反应。